Проверка удобочитаемости документов пациента

Проверка удобочитаемости документа, тест на читабельность (англ. – «readability test») – это одна из наиболее горячо обсуждаемых тем сферы медицины и фармацевтики в ЕС, но малоизвестная и не до конца понятная в странах Восточной Европы. Поскольку тесты такого рода являются новинкой для многих медицинских и фармацевтических компаний, мы попытаемся кратко изложить суть и преимущества данной процедуры.

Начнем с того, что залогом безопасности и правильного использования медицинского препарата является внимательное прочтение его этикеток и инструкций, а также правильное понимание представленной в них информации. Казалось бы, специалистов, которые могут написать подходящий текст, хватает. Зачем нужны еще какие-то дополнительные проверки? А дело в том, что род деятельности, образование, общая эрудированность людей, составляющих инструкции к медицинским препаратам, формы информированных согласий и анкетные вопросы, накладывает на них определенный отпечаток. И написать текст, который будет для среднестатистического пациента/потребителя понятен и прост в чтении, может стать для них проблематичным. Именно в таких случаях будет полезен тест на читабельность. Его цель – убедиться в том, что пациент/потребитель сможет легко найти необходимую ему информацию в документе, понять ее и ожидаемым образом отреагировать. Тест на удобочитаемость является тестированием, которое проводится при участии конечного потребителя. В процессе тестирования целевой группе предоставляются образцы информационных документов, которые необходимо поверить на читабельность. Суть проверки удобочитаемости состоит в том, чтобы проверить, соответствует ли представленная информация тому сообщению, которое она должна нести.
О важности проведения такой процедуры говорят не только рядовые исследователи соответствующих отраслей деятельности, но и регуляторные органы. Так, относительно недавно проведение теста на удобочитаемость стало обязательной предрегистрационной процедурой медицинских препаратов в странах ЕС.
Директива ЕС 2004/27/ЕС гласит следующее:
ст. 59-3:
«Информация для пациента должна отражать результаты взаимодействия с целевой группой пациентов, чтобы гарантировать ее доступность, ясность и простоту в использовании»
ст. 61-1:
«Результаты исследований, проведенных при сотрудничестве пациентов, также должны быть предоставлены в компетентные органы».

Конечно, в связи с тем, что процедуры проверки удобочитаемости являются своего рода нововведением, у многих компаний возникают определенные затруднения с выполнением всех требований. Во-первых, компании необходимо внести поправки в график исследований и бюджет проекта. Во-вторых, результаты многих исследований показывают, что тексты тестируемых документов далеки от идеальных. Многим из них недостает ясности, и компании вынуждены заново обдумывать то, какую информацию следует представить в документах и каким образом ее лучше всего изложить.
Однако, несмотря на очередное усложнение процесса одобрения лекарственных препаратов, проведение проверки удобочитаемости идет на пользу фармацевтическим компаниям.
На сегодняшний день 1 из 9 пациентов предпочитает не использовать то или иное лекарственное средство по причине того, что аннотация просто пугает его. Улучшение показателей удобочитаемости, в свою очередь, приведет к тому, что большее количество пациентов решаться принять прописанное им лекарственное средство. А это залог того, что фармацевтические компании получат дополнительную прибыль.
К сожалению, на данный момент не существует каких-то четко выработанных рекомендаций по проведению тестирования информации для пациентов. Но Европейская Комиссия уже предложила вариант «Руководства по удобочитаемости этикеток и аннотаций медицинских препаратов, предназначенных для использования человеком». Данное руководство затрагивает большинство важных моментов составления и оформления информационных документов для пациентов. В нем также описан метод проведения тестирования на удобочитаемость:
«Как минимум 90% участников тестирования должны суметь найти указанную информацию, и 90% должны понимать изложенную в информационном документе информацию».
Такие тесты обычно проводятся в два этапа, в каждом из которых принимает участие 10 человек. Чтобы удачно завершить тест, 18 из 20 человек (90%) должны суметь правильно ответить на все вопросы.
Тест сам по себе, естественно, не сможет изменить качества представленной информации. Но он даст возможность определить наличие в тексте участков, которые необходимо будет исправить.
Несмотря на то, что тест на читабельность медицинской информации для пациентов требует как дополнительных денежных, так и временных затрат, он не является напрасной тратой. Проверка удобочитаемости значительно повышает качество написанной и переведенной информации. А это является залогом того, что:
- лекарственный препарат найдет своего целевого потребителя;
- лекарственный препарат будет использован по назначению и не вызовет никаких нежелательных последствий, которых можно было бы избежать при правильном его употреблении;
- пациенты смогут реально оценить преимущества участия в том или ином исследовании;
- пациенты смогут адекватно оценить информацию, содержащуюся, например, в формах информированного согласия, и сделать для себя правильный выбор, - что в дальнейшем может сократить количество участников, желающих покинуть исследование до его завершения;
-персоналу медицинских/исследовательских центров не придется прикладывать дополнительные усилия, чтобы объяснять каждому новому участнику одни и те же проблемные моменты в информационном тексте.

В общем-то, преимущества проведения тестов на удобочитаемость очевидны. А учитывая тот факт, что фармацевтические компании могут потратить на один проект до нескольких миллиардов долларов, неприятно было бы потерять часть целевой аудитории из-за неправильно составленной презентации, аннотации к лекарственному препарату или формы информированного согласия.

День фрилансера

Ежегодно 14 мая отмечается День фрилансера. Этот праздник относится и к переводчикам, так как большинство из них работает на дому. Работа вне офиса для некоторых людей является не просто дополнительным заработком, а стилем жизни.

Поэтому мы хотим поздравить с этим днем всех наших уважаемых внештатных переводчиков. (Хотела перечислить по именам переводчиков, с которыми мы давно и плодотворно работаем, но всех не перечислишь, а ведь никого не хочется обидеть).

Уважаемые Переводчики, наше агентство очень ценит Ваш труд и желает Вам творческой реализации и профессионального совершенствования!

Он-лайн сервис по транслитерации в соответствии с последним Постановлением КМУ

В февральском посте, посвященном Постановлению № 55 от 27.01.2010 г КМ Украины о траснлитерации, была представлена таблица с новыми правилами транслитерации имен собственных на латиницу. 

Сегодня представляю программу автоматизированной транслитерации слов и фраз в соответствии с вышеупомянутым Постановлением. Программа разработана и любезно предоставлена нашим внештатным переводчиком . Этот сервис может быть особенно полезным при переводе документации, содержащей названия исследовательских центров и списки исследователей.  

Особенности программы:

1) транслитерация с украинского языка на латиницу;
2) возможность транслитерации целых фраз и предложений;
3) соответствие последнему Постановлению № 55 от 27.01.2010 г КМ Украины о траснлитерации.
    
Ссылка: http://translit.ayho.org.ua/ 

Поиск медицинских аббревиатур

В ежедневной работе переводчика процесс поиска информации является жизненно важным: невозможно знать все и, кроме того, информацию необходимо находить как можно быстрее.

Предлагаю вашему вниманию отличный англоязычный многофункциональный ресурс, удобный и полезный в работе медицинского переводчика.

Веб-сайт MediLexicon содержит информацию о:

- медицинских аббревиатурах:  база данных MediLexicon содержит около 200.000 медицинских, биотехнологических, фармацевтических и др. акронимов и аббревиатур.  

- фармацевтических компаниях и медицинских ассоциациях, их адреса и веб-сайты: база данных MediLexicon;

- медицинских терминах: с помощью медицинского он-лайн словаря, который содержит около 46 000 терминов и акронимов, относящихся к областям биохимии, цитологии, химии, медицины, молекулярной биологии, физики, радиобиологии и др; 

 - медицинские статьи: с помощью PubMed;

- информацию о лекарственных средствах: с помощью RxList;

- программа проверки правописания лекарственных средств и медицинских терминов (США): с помощью.

- английский словарь Merrian-Webster Online, а также много другой информации. 

Все вышеперечисленные функции доступны через один сайт MediLexicon.

Кроме того, MediLexicon предлагает бесплатные системы поиска, которые можно установить на компьютере. Т.е., вам не обязательно каждый раз открывать сайт MediLexicon. Вы можете один раз установить панель инструментов в своем браузере (Internet Explorer или Mozilla), и в дальнейшем пользоваться ею, не загружая ненужные веб-страницы. Оба эти инструмента - панель инструментов Internet Explorer и автономное программное обеспечение для РС - бесплатны.

Он-лайн ресурсы для медицинских переводчиков

Интернет изобилует полезной информацией, которую можно использовать при переводе медицинских текстов. В данном посте предлагаю обзор он-лайн ресурсов и способы их использования. Благодаря Интернету, с помощью пару кликов мышкой вы можете найти термин или фразу, которых нет ни в одном словаре.

Поисковые системы

Для поиска перевода специфичных терминов или фраз, которые вам не удается найти в словарях, решение лежит в поисковых системах Интернета.

Предположим, что мы переводим статью о self-expanding metal stents. Где искать перевод, если в словарях такого выражения нет?

Первым делом, ищем на русскоязычных веб-страницах словосочетания со словом «стент» (например, вводим в строку поиска Google.com.ua фразу «стент металлический»). Такая страница наверняка будет содержать термин, который вы ищете, если вы правильно определили поиск. Если не помогло, попробуйте вбить английскую фразу self-expanding metal stents в поиск, при этом нажав «Расширенный поиск» на главной странице Google , и выбрав язык поиска (в нашем случае, русский). Таким образом, вы найдете страницы, где в русском тексте может встречаться английская фраза с объяснением или переводом.

Есть два способа поиска: поиск страниц, содержащих заданные слова в любом порядке, не обязательно следующие друг за другом, и поиск слов в заданном порядке. Например, чтобы найти статьи о self-expanding metal stents в Google, возьмите фразу в кавычки (“self-expanding metal stents ”) и вы найдете страницы, содержащие эти слова в заданном порядке. Если кавычки не ставить, список найденных страниц будет дольше, т.к. слова будут находиться в любом порядке.  

Чтобы сузить поиск, найдите другой термин, который вы знаете, и который может часто встречаться с искомым словом, и добавьте этот известный термин в поиск. Тогда Google найдет страницы, которые с большей долей вероятности будут относиться к необходимой тематике.

Небольшое предупреждение: если выражение написано не носителем языка, источник может содержать некорректные термины. Всегда используйте веб-страницы, написанные носителями языка, на который выполняется перевод. Кроме того, обращайте внимание, чтобы найденные сайты были авторитетными и посвященными данной сфере. 

В случае если вам не удается найти необходимый термин после действий, указанных выше, переходим к следующему шагу: найдем страницу с необходимым термином на языке оригинала. Можно попробовать добавить слово «русский язык» к поиску с надеждой найти страницы, содержащие информацию на русском языке. А можно попробовать добавить к поиску  помимо неизвестного термина его определение на русском (например, вбиваем в поиск «self-expanding стент») – такой способ поиска меня очень часто выручал. Если перевод не найден, можно использовать найденные веб-страницы для поиска более детального описания неизвестного термина.

Помощь от коллег

Предположим, что вышеуказанные шаги не дали результатов. В таком случае, есть другие переводчики, которые ежедневно общаются в Интернете в профессиональных сообществах и которые могут вам помочь.

Самыми популярными сообществами переводчиков, в которых проходят активные дискуссии, обсуждаются малознакомые термины и есть много другой полезной информации, следующие:

ProZ.com 

Отличный портал для переводчиков. Он не посвящен исключительно медицинским переводам, но переводчики ежедневно обсуждают сотни вопросов в области медицины, фармакологии, химии и др. 

Multitran.ru

Наверное, всем хорошо известен онлайн-словарь, но не все используют его форум. В форуме тоже можно получить ответы на многие вопросы о незнакомых терминах.

Mercksource.com

Отличная медицинская энциклопедия с медицинским словарем Dorland’s Illustrated Medical Dictionary. Можно найти описание практически любого медицинского термина на английском языке.

Если кто-то использует другие способы поиска неизвестных медицинских терминов, пожалуйста, поделитесь своим опытом с нашими читателями.

Различные формы профессионального признания

Ряд взаимозаменяемых слов, которые вызывают сложности при употреблении. При описании я буду частично использовать английский текст.

• certification (сертификация) – обычно проходит с использованием тестирования. Означает «успешно прошел тест и считается компетентным». Например: federally certified interpreters,  ATA certified member. Обычно относится к людям, за редким исключением.

• accreditation (аккредитация) – кроме тестирования включает в себя проведение оценки независимой организацией. Относится к организациям, учреждениям, программам.

• qualification (квалификация) – имеет много значений. Как правило, относится к человеку, который отвечает всем требованиям какой-либо формы признания, например, прошел сертификацию какой-либо организации. Professionally qualified is also used when a person is a member in good standing of a recognized association or has worked for a distinguished organization such as, for example, the United Nations, Depts. of State or Defense. It is also a simple colloquialism indicating a known level of experience or expertise - “She is well qualified for this job.”

• registration (регистрация) – применяется для «зарегистрированных» специалистов. В США такими могут быть: Nurse, Dietitian, Pharmacist, Physical Therapist, Occupational Therapist, others. These professionals all have in common: 1) a university degree, 2) a supervised practice experience and 3) a national licensing certification. In a generic fashion, registration simply means the person’s name appears in a certain registry or listing.

• licensure (лицензирование) – государственное юридическое требование. В частности, разрешение на проведение профессиональной практики, торговли или определенной деятельности в отдельной стране. No matter what your professional status is as regards any of the above mentioned forms of recognition, you must also be licensed. “He is a licensed physician” only means the doctor has a State license to practice in said country.

(Medical Seminar 2003, Florida Chapter - ATA)

Факторы, влияющие на перевод медицинской документации для пациентов

Существует ряд факторов, которые переводчики должны учитывать при переводе описания болезней и лечения в документах, ориентированных на пациентов. Эти факторы включают в себя социальные, психологические и этические различия в культурах (в данном случае, речь пойдет об американской и постсоветской культуре).

Необходимо помнить, что разные документы предназначены для разной аудитории: одни  для пациентов, другие для врачей, т.е. специалистов. Поэтому, документы для пациентов (например, документы о страховании пациентов, формы информированного согласия, инструкции по применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения, образовательные брошюры о здоровье), в отличие от документов, предназначенных для использования медицинскими работниками, должны переводиться на такой язык, который будет понятен людям без медицинского образования. При этом, необходимо учитывать разницу в значении и традиции использования терминов. В качестве примера можно взять слово "obesity" (ожирение). Слова "излишний вес" или "тучность" будут более уместными и менее обидными.

Такие слова как infarction для обозначения сердечного приступа (heart attack), или radiculitis для обозначения воспаления корешков спинномозгового нерва (inflammation of spinal nerve roots), очень редко используются американскими пациентами (если вообще используются), тогда как их переводные эквиваленты «инфаркт» и «радикулит» в русском языке являются повседневными словами, и их смысл хорошо знаком каждому человеку.

Факторы, влияющие на выбор слова переводчиком, включают социальные, психологические, юридические, этические, медицинские и традиционные. Так, психологические факторы могут присутствовать при переводе информации о лекарственных препаратах или диагнозах. Например, предупреждения о возможных или вероятных побочных явлениях могут пугать русских, которые привыкли, что такая информация либо указывается вкратце, либо вообще не указывается. Американцы же привыкли читать о том, что препарат, который они собираются принимать, может привести к смерти, и поэтому проще смотрят на такие предупреждения. Тем не менее, англо-русский переводчик ни в коем случае, в том числе и из этических соображений, не должен опускать такие показания, а переводить все без исключений.

В другом случае, врач может использовать термин «запущенный рак», чтобы описать позднюю стадию рака, но для пациента лучшим вариантом перевода будет «продвинутая форма рака». Однако всегда, при выборе оттенка значения, нужно учитывать возможные правовые последствия за некорректный перевод.

В этой статье изложено только несколько примеров. Буду рада, если вы, уважаемые читатели, поделитесь примерами из своего опыта.

(Резюмированный перевод статьи “Words and Values: Factors Affecting Translation of Patient-Centered Medical Documents” by Christina Sever)